SIMPARICA 80 mg 1 COMPRIMIDO DE 20 kg a 40 kg

SIMPARICA 80 mg 1 COMPRIMIDO DE 20 kg a 40 kg

1. Denominación del producto farmacológico
a) Nombre de Fantasía
Simparica® 80 mg
b) Nombre genérico
Sarolaner 80 mg
c) Forma Farmacéutica
Comprimidos masticables

2. Composición
Cada comprimido contiene:
Sarolaner Dispersión Seca en Spray 320 mg
(Equivalentes a 80 mg de Sarolaner)
Excipientes c.s.p. 2 g

3. Particularidades clínicas
a) Especie(s) de destino y subcategoría
Perros
b) Indicación(es) de uso, dosis frecuencia, duración del
tratamiento, vía(s) de administración y modo de
empleo

Indicación(es) de uso:
Simparica® 80 mg está indicado para el tratamiento y control
de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis,
Ctenocephalides canis) y el tratamiento y control de
infestaciones por la garrapata café del perro (Rhipicephalus
sanguineus). La duración del efecto es hasta 5 semanas.

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS

Simparica® 80 mg está indicado para el tratamiento de la
sarna causada por Sarcoptes scabiei.
Simparica® 80 mg puede usarse como parte de una
estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis
por Pulgas (DAPP).

Dosis y frecuencia de tratamiento:

2 mg de Sarolaner/kg de peso vivo, en dosis única, en perros
y cachorros desde 8 semanas de edad. Repetir una vez al
mes de acuerdo a la situación epidemiológica del lugar.
Para el tratamiento de sarna sarcóptica se debe administrar
una vez al mes por dos meses consecutivos.
La dosis práctica de Simparica® 80 mg es de 1 comprimido
para perros entre 20 kg y 40 kg de peso corporal.

Vía(s) de administración:
Vía oral.

Modo de empleo:
Administrar directamente en la boca del animal.
El tratamiento puede comenzar en cualquier época del año y
puede continuarse sin interrupción. Simparica® 80 mg
permanece efectivo hasta por 5 semanas.

c) Contraindicaciones
*No administrar a perros y cachorros menores a 8 semanas
de edad y 1,3 kg de peso corporal.
*No usar en gatos.
*No administrar en hembras preñadas o en lactancia, ni
animales reproductores.
*No administrar a perros hipersensibles al principio activo
Sarolaner.

d) Efectos no deseados y reacciones adversas (frecuencia
y severidad) en la(s) especies(s) de destino derivados
del uso del producto farmacéutico tal como es indicado,
así como las medidas a tomar cuando éstos se
presenten
No se han atribuido reacciones adversas serias a la
administración de Simparica® en la dosificación recomendada
de 2 mg/kg de peso corporal.

e) Advertencias y precauciones especiales de uso
Mantener fuera del alcance de los niños.

f) Uso durante preñez, lactancia, postura y en animales
reproductores
No administrar en período de gestación, lactancia, ni en
animales reproductores.

g) Interacción con otros productos farmacéuticos cuando
son administrados en forma concomitante con el
producto farmacológico y sus posibles efectos en el
animal tratado.

En un estudio de campo controlado se utilizó Simparica®
concomitantemente con otros medicamentos como vacunas,
antihelmínticos, inmunosupresores, antibióticos y esteroides.
No se observaron reacciones adversas del uso concomitante
de Simparica® con otros medicamentos usados
rutinariamente.

Sarolaner presenta una elevada unión a proteínas
plasmáticas y podría competir con otros productos de acción
similar como antiinflamatorios no esteroides (AINEs) o
derivados de cumarina como la warfarina.

h) Sobredosis
En un estudio de seguridad controlado, perros de 8 semanas
de edad recibieron hasta 5X la dosis recomendada de 2
mg/kg de peso corporal, mensualmente, por 9 meses; se
observó diarrea, vómito, letargia y pérdida de apetito en
menos del 1% de los animales tratados con Simparica®.

i) Período de resguardo
No aplica.

j) Precauciones especiales para el operador
Lavarse las manos después de manipular el producto.
En caso de ingestión accidental, buscar inmediatamente
asistencia médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

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